Responsable de USP

Desde la división de Life Science & Healthcare estamos buscando un Responsable de USP para importante compañía ubicada en País Vasco.

El responsable de USP es responsable de liderar y supervisar las actividades relacionadas con el proceso de fermentación en la etapa de escalado, asegurando la optimización del proceso y la producción de productos biotecnológicos de alta calidad y rendimiento.

Responsabilidades:

1. Diseño y desarrollo de procesos: Colaborar con el equipo de desarrollo de procesos para diseñar y desarrollar estrategias de escalado de fermentación para productos biotecnológicos.

2. Optimización del proceso: Dirigir la optimización de parámetros clave del proceso de fermentación, como la selección de medios de cultivo, condiciones de cultivo, tiempos de fermentación y control de la temperatura, pH y agitación.

3. Planificación y ejecución de experimentos: Diseñar y llevar a cabo experimentos de escalado piloto y producción para evaluar y mejorar el rendimiento del proceso de fermentación.

4. Análisis de datos y resultados: Analizar los datos experimentales para identificar tendencias, optimizar el proceso y resolver problemas relacionados con la producción.

5. Cumplimiento normativo: Garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad relevantes, como las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los lineamientos de la Agencia Reguladora correspondiente.

6. Gestión de equipos y recursos: Supervisar al equipo de operarios y técnicos de fermentación, asignando tareas, proporcionando orientación técnica y asegurando la disponibilidad de recursos necesarios para la ejecución del proceso.

7. Colaboración interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con otros departamentos, como el de desarrollo de procesos, control de calidad, y aseguramiento de la calidad, para garantizar una integración efectiva de las actividades relacionadas con el proceso de fermentación.

Requisitos:

• Título universitario en Biotecnología, Ingeniería Química, Microbiología u otro campo relacionado.
• Experiencia previa en el desarrollo y escalado de procesos de fermentación en la industria biotecnológica.
• Conocimiento sólido de técnicas de cultivo celular, microbiología, y biorreactores.
• Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo, con excelentes habilidades de comunicación y resolución de problemas.
• Familiaridad con el uso de equipos y herramientas de laboratorio y procesamiento a escala piloto y de producción.
• Comprensión de los principios de calidad y cumplimiento normativo en la industria biotecnológica.
• Amplia experiencia en gestión de equipos.
• Inglés avanzado.